Il vaccino RSV Pfizer per proteggere i neonati ottiene l'approvazione della FDA: iniezioni

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Sydney Lupkin

Una micrografia elettronica del virus respiratorio sinciziale, noto anche come RSV, che è la principale causa di ricoveri tra i neonati nel CDC statunitense tramite AP hide caption

Una micrografia elettronica del virus respiratorio sinciziale, noto anche come RSV, che è la principale causa di ricoveri tra i neonati negli Stati Uniti

La Food and Drug Administration ha approvato il primo vaccino RSV per le future mamme volto a proteggere i loro neonati.

Somministrato durante il terzo trimestre di gravidanza, il nuovo vaccino della Pfizer – Abrysvo – protegge i bambini dalle malattie del tratto respiratorio inferiore causate dall'RSV, o virus respiratorio sinciziale, durante i primi sei mesi di vita.

L'RSV è un virus respiratorio comune che di solito provoca sintomi lievi, ma può essere grave nei neonati, nei bambini piccoli e negli anziani. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, ogni anno fino a 80.000 bambini sotto i 5 anni vengono ricoverati in ospedale con RSV. Ciò la rende la principale causa di ricovero ospedaliero tra i neonati.

"L'RSV ha afflitto per anni la popolazione infantile non solo degli Stati Uniti ma di tutto il mondo", afferma il dottor Scott Roberts, assistente professore di malattie infettive alla Yale School of Medicine.

A maggio, un comitato di consulenti della FDA ha votato all'unanimità a favore dell'efficacia dell'iniezione. La FDA di solito segue l'esempio e approva i farmaci per i quali il comitato vota a favore, ma non sempre.

Uno studio su 7.400 donne in 18 paesi ha rilevato che il vaccino era efficace all’82% nel prevenire malattie gravi nei bambini durante i primi tre mesi di vita e al 70% nei primi sei mesi.

"Ci sono stati tentativi di sviluppare sia vaccini che terapie contro l'RSV che hanno fallito per decenni", afferma Roberts. "Molti di noi nella comunità medica stanno affrontando l'inverno con un certo ottimismo ed entusiasmo per il fatto che ora abbiamo diverse opzioni in arrivo."

L’anno scorso, l’RSV è emerso prima del solito e ha travolto molti ospedali pediatrici, dimostrando come una brutta stagione possa mettere a dura prova la capacità del Paese di prendersi cura dei bambini gravemente malati.

Il dottor Eric Simoes, del Children's Hospital Colorado, ha collaborato con Pfizer e si occupa da decenni di prevenzione dell'RSV. Definisce questa approvazione una notizia fantastica.

"La mia unica speranza è che possiamo fornire questi vaccini non solo negli Stati Uniti, ma anche ai bambini dei paesi in via di sviluppo che ne hanno più bisogno", afferma Simoes.

Quest'anno, in stati come la Florida e la Georgia, l'attività dell'RSV è già iniziata, secondo Force of Infection, la newsletter della dottoressa Caitlin Rivers, epidemiologa della Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

Il vaccino è stato originariamente approvato a maggio per gli adulti di età superiore ai 60 anni. È già disponibile per la stagione RSV 2023-24. Pfizer afferma di aver prodotto l'iniezione prima dell'approvazione e prevede di avere un'offerta sufficiente per soddisfare la domanda.

Roberts dice di essere particolarmente ottimista perché la sua famiglia aspetta un bambino a dicembre, durante il tipico picco della stagione RSV. Ora avranno alcune opzioni per la protezione.

"Il problema dell'RSV è che colpisce duramente i neonati sani e in generale, indipendentemente dalla condizione preesistente, abbiamo bambini ricoverati in ospedale con la malattia da RSV e alcuni muoiono che altrimenti sarebbero completamente sani", afferma, "Questo è davvero mi riguarda."